En TCP ofrecemos un servicio integral de esterilización que abarca todo el proceso y, gracias a nuestra experiencia y metodología certificada, garantizamos excelencia y pleno cumplimiento normativo en cada etapa.
Validamos autoclaves, liofilizadores, hornos, túneles de despirogenización y otros equipos críticos. Nuestro laboratorio de ensayos de caracterización de medios isotermos está certificado conforme a la norma ISO 9001:2015, lo que garantiza la fiabilidad y la seguimiento de todos los procesos.
Disponemos de un laboratorio de calibración, además de servicios in situ, para asegurar la precisión de los equipos de nuestros clientes:
- Calibración de temperatura, presión, humedad y CO₂.
- Emisión de certificados trazables a patrones internacionales.
- Patrones con certificados tipo ENAC.
Más de 30 años de experiencia en todo tipo de equipos
Nuestros especialistas diseñan planes de mantenimiento personalizados para que los equipos operen siempre en condiciones óptimas:
- Revisión de componentes y pruebas de rendimiento.
- Reparación proactiva para evitar paradas imprevistas.
- Optimización de procesos y atención técnica continua.
Realizamos la renovación completa de equipos de esterilización obsoletos, adaptándolos a las nuevas exigencias de la industria y la normativa vigente:
- Sustitución de sistemas de control, sensores, válvulas y componentes clave.
- Instalación y programación de PLC (Programmable Logic Controller), que supervisa la máquina en tiempo real y gestiona señales de los sensores; HMI (Human–Machine Interface), interfaz táctil para programar, ajustar y ver datos en vivo; y SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition), que registra históricos, alarmas y gestiona accesos con trazabilidad.
- Validación de sistemas de control e informáticos para el cumplimiento de 21 CFR Parte 11.
Como empresa instaladora y reparadora certificada de equipos a presión categoría EIP-1, nos encargamos de:
- Legalización y registro de equipos ante la autoridad competente.
- Realización de los protocolos de producción y los informes IQ (Installation Qualification), informes OQ (Operation Qualification) e informes PQ (Production Quality)
- Elaboración de la memoria técnica y realización de pruebas periódicas.
Proporcionamos todo lo necesario para garantizar el control, eficacia y cumplimiento de normativas en tus procesos, con entrega rápida y asesoramiento técnico:
- Bioindicadores: ampollas, viales y tiras de esporas.
- Indicadores químicos: cinta de autoclave y test Bowie-Dic.
- Bolsas de esterilización: alta resistencia y barrera microbiana.
- Repuestos y consumibles: para mantener tus esterilizadores siempre operativos.
Una nueva era para tus equipos